新京报讯9月20日，常山药业300255）发布了重要的公告，近来收到克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁布的《药品GMP证书》。公司的F车间F5出产线、H车间肝素钠原料药出产线、E车间依诺肝素钠原料药出产线经过欧盟GMP认证。
依诺肝素钠注射液用于防备静脉血栓栓塞性疾病(防备静脉内血栓构成)，特别是与骨科或普外手术有关的血栓构成；医治已构成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严峻，不包括需求外科手术或溶栓剂医治的肺栓塞；与阿司匹林合用，医治不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，避免血栓构成。
公告显现，本次系常山药业依诺肝素钠注射液的出产设备初次经过欧盟GMP认证。依据欧盟成员国之间的GMP互认准则，本次经过GMP认证标明本次承受认证的出产线已契合欧盟GMP规范，公司依诺肝素钠注射液产品具有欧盟商场准入资历。本次经过GMP认证后，依诺肝素钠注射液于欧盟上市前需要取得欧盟上市答应请求同意。
常山药业表明，公司近年来继续推动肝素制剂出口相关作业，本次经过欧盟GMP认证，有利于公司进一步推动海外商场的拓宽，提高公司的商场竞争力，未来将对公司运营发生积极影响。
